エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療31609640ab対照793100cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、640 人の患者が新しい治療を、100 人が対照の治療を受けました。表は、各群で アウトカム(脳卒中などの望ましくないイベント) があった人数を示しています。 相対リスク減少 RRR を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

治療: 31/640対照: 7/100
RRR = %
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
p (%)PPV (%)2%PPV = ?100

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 あるスクリーニング検査の感度は 79%、特異度は 88% です。有病率が 2% の集団で用いられます。 陽性的中率 PPV を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

Se = 79%Sp = 88%p = 2%
PPV = %
3.記述統計ふつう
152025303540455055

データの標本標準偏差 s を求めなさい:30, 11, 35, 59, 28, 32, 26。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

試験の点数は平均 70、標準偏差 8 の正規分布に従います。73.2 点の z スコア z を求めなさい。

μ = 70σ = 8x = 73.2
z =
5.信頼区間ふつう
x̄E₁ = 7.499%, n = 25x̄E₂ = ?99%, n = 100

σ が既知のもとで 25 個の観測値に基づく平均の 99% 信頼区間の誤差の幅は 7.4 です。 同じ研究で代わりに 100 個の観測値を使うと、誤差の幅 E₂ はいくらになりますか?

99%n₁ = 25E₁ = 7.4n₂ = 100
E₂ =
6.信頼区間むずかしい
σ = 17, n = ?x̄ − Ex̄ + Ex̄E = 1.595%

母標準偏差は 17 です。平均の 95% 信頼区間の誤差の幅を 1.5 以下にするには、どれだけの標本サイズ n が必要ですか?

σ = 17E = 1.595%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
t −2.01102.011

学生 49 人の標本の平均点は 101、標本標準偏差は 4 です。H₀: μ = 100 に対する検定統計量 t を求めなさい。

μ₀ = 100x̄ = 101s = 4n = 49
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
H₀H₁μ₀x̄cμ₀ + 2.5α = 0.01βσ = 15, 検出力 90%, n = ?

α = 0.01 の片側 z 検定で、平均の 2.5 単位のずれを検出力 90% で検出しなければなりません。標準偏差は 15 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

α = 0.01検出力 = 90%δ = 2.5σ = 15zα = 2.326zβ = 1.282
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: RRR = 30.8 %

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 31/640 = 0.04844
CER = 7/100 = 0.07

相対リスク減少

ARR = 0.07 − 0.04844 = 0.02156
RRR = 0.02156/0.07 = 0.308 ≈ 30.8%

答え

RRR = 30.8%
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: PPV = 11.8 %

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

真陽性と偽陽性(1人あたり)

Se·p = 0.79·0.02 = 0.0158
(1 − Sp)·(1 − p) = 0.12·0.98 = 0.1176

陽性的中率

PPV = 0.0158/(0.0158 + 0.1176) = 0.1184 ≈ 11.8%

答え

PPV = 11.8%

同じ検査でも、有病率が低いほど PPV は低くなります。

3.記述統計

答え: s = 14.34

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 221/7 = 31.57

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−1.571)² + (−20.57)² + 3.429² + 27.43² + (−3.571)² + 0.4286² + (−5.571)² = 1234

標準偏差

s = √(1234/6) = 14.34

答え

s = 14.34
4.記述統計

答え: z = 0.4

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = (73.2 − 70)/8 = 0.4

答え

z = 0.4
5.信頼区間

答え: E₂ = 3.7

Confidence interval for a mean: x̄ ± margin of error. With a known population σ the margin is z·σ/√n; with only the sample standard deviation s, use t with n − 1 degrees of freedom: t·s/√n. Critical values: z = 1.645 (90%), 1.96 (95%), 2.576 (99%). To get a margin E or smaller, you need n ≥ (z·σ/E)², rounded up.

誤差の幅の比

E₂/E₁ = (2.576/2.576)·√(25/100) = 0.5

新しい誤差の幅

E₂ = 7.4·0.5 = 3.7

答え

E₂ = 3.7
6.信頼区間

答え: n = 494

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

n について解く

n = (1.96·17/1.5)² = 493.4

切り上げる

標本サイズは整数であり、切り捨てると誤差の幅が大きくなりすぎます。

n = 494

答え

n = 494
7.仮説検定と信頼区間

答え: t = 1.75

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

標準誤差

SE = 4/√49 = 4/7 = 0.5714

検定統計量

t = (101 − 100)/0.5714 = 1.75

答え

t = 1.75
t0.025; df = 48 = 2.011

|t| < 2.011 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されません。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 469

検定に必要な標本サイズ:有意水準 α の片側 z 検定で、真のずれ δ を検出力 1 − β で検出するには、標準誤差が δ = (z_α + z_β)·σ/√n を満たす必要があるので、n = ((z_α + z_β)·σ/δ)² を切り上げます。

n について解く

n = ((2.326 + 1.282)·15/2.5)² = 468.6

切り上げる

n = 469

答え

n = 469

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