エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
人数年1390224904新規症例105

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 コホートで、複数の群を異なる期間追跡しました(表を参照:各群の人数と追跡年数)。追跡中に 105 件の新規症例が発生しました。罹患率 IR を1000人年あたりで求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

390 × 2 年490 × 4 年105 新規症例
IR = 1000人年あたり
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
検査前30%検査後?p′LR−

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ある患者の疾患の検査前確率は 30% です。感度 67%、特異度 87% の検査の結果は 負 でした。疾患の検査後確率 p′ を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

検査前 30%Se = 67%Sp = 87%負
p′ = %
3.記述統計ふつう
1520253035404550

データの標本標準偏差 s を求めなさい:18, 38, 30, 15, 51, 52, 38。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 70、標準偏差 8 の正規分布に従います。54 より小さい値の割合 P はいくつですか?

μ = 70σ = 8x = 54
P =
5.信頼区間ふつう
x̄E₁ = 4.990%, n = 25x̄E₂ = ?90%, n = 225

σ が既知のもとで 25 個の観測値に基づく平均の 90% 信頼区間の誤差の幅は 4.9 です。 同じ研究で代わりに 225 個の観測値を使うと、誤差の幅 E₂ はいくらになりますか?

90%n₁ = 25E₁ = 4.9n₂ = 225
E₂ =
6.信頼区間むずかしい
n = 10Lσ = ?s = 11.595%

機械加工した 10 本の軸の直径の標本標準偏差は 11.5 µm です。直径が正規分布に従うと仮定して、母標準偏差の 95% 信頼区間の上限 σ を求めなさい。df = 9 のとき、χ² 分布の 2.5% は 2.7 より下に、2.5% は 19.023 より上にあります。

n = 10s = 11.5 µmχ² = 2.7, 19.023
σ = µm
7.仮説検定と信頼区間ふつう
t −2.06402.064

学生 25 人の標本の平均点は 78.84、標本標準偏差は 8 です。H₀: μ = 75 に対する検定統計量 t を求めなさい。

μ₀ = 75x̄ = 78.84s = 8n = 25
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
H₀H₁μ₀x̄cμ₀ + 2.5α = 0.05βσ = 15, 検出力 90%, n = ?

α = 0.05 の片側 z 検定で、平均の 2.5 単位のずれを検出力 90% で検出しなければなりません。標準偏差は 15 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

α = 0.05検出力 = 90%δ = 2.5σ = 15zα = 1.645zβ = 1.282
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: IR = 38.3 1000人年あたり

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

人年

PY = 390·2 + 490·4 = 2740

罹患率

IR = 105/2740·1000 = 38.3 1000人年あたり

答え

IR = 38.3 1000人年あたり
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: p′ = 14 %

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

尤度比

LR− = (1 − 0.67)/0.87 = 0.3793

検査前オッズ

0.3/(1 − 0.3) = 0.4286

検査後オッズ

0.4286·0.3793 = 0.1626

検査後確率

p′ = 0.1626/(1 + 0.1626) = 0.1398 ≈ 14%

答え

p′ = 14%
3.記述統計

答え: s = 14.58

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 242/7 = 34.57

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−16.57)² + 3.429² + (−4.571)² + (−19.57)² + 16.43² + 17.43² + 3.429² = 1276

標準偏差

s = √(1276/6) = 14.58

答え

s = 14.58
4.記述統計

答え: P = 0.02275

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = −2

標準正規分布表

Φ(−2) = 0.02275
P = 0.02275

答え

P = 0.02275
5.信頼区間

答え: E₂ = 1.633

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

誤差の幅の比

E₂/E₁ = (1.645/1.645)·√(25/225) = 0.3333

新しい誤差の幅

E₂ = 4.9·0.3333 = 1.633

答え

E₂ = 1.633
6.信頼区間

答え: σ = 21 µm

分散の区間:(n − 1)s²/σ² は自由度 n − 1 の χ² 分布に従います。σ² の 95% 区間は、(n − 1)s² を上側の χ² 値(その上に 2.5%)で割った値から、下側の χ² 値(その下に 2.5%)で割った値までです。σ の区間は両方の限界の平方根です。s に関して対称ではありません。

平方和

(n − 1)s² = 9·11.5² = 1190

σ² の限界

1190/19.023 = 62.57
1190/2.7 = 440.8

σ の限界

σ = √440.8 = 21 µm

答え

σ = 21 µm

σ の 95% 区間:[7.91, 21] µm。

7.仮説検定と信頼区間

答え: t = 2.4

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

標準誤差

SE = 8/√25 = 8/5 = 1.6

検定統計量

t = (78.84 − 75)/1.6 = 2.4

答え

t = 2.4
t0.025; df = 24 = 2.064

|t| > 2.064 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 309

検定に必要な標本サイズ:有意水準 α の片側 z 検定で、真のずれ δ を検出力 1 − β で検出するには、標準誤差が δ = (z_α + z_β)·σ/√n を満たす必要があるので、n = ((z_α + z_β)·σ/δ)² を切り上げます。

n について解く

n = ((1.645 + 1.282)·15/2.5)² = 308.4

切り上げる

n = 309

答え

n = 309

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