エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療20120140ab対照166754920cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、140 人の患者が新しい治療を、920 人が対照の治療を受けました。表は、各群で アウトカム(脳卒中などの望ましくないイベント) があった人数を示しています。 治療によるイベントの相対リスク RR を求めてください。 小数第 2 位まで四捨五入してください。

治療: 20/140対照: 166/920
RR =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
検査疾患あり疾患なし合計正?負合計10 000

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 10 000 人が、感度 93%、特異度 79% の検査でスクリーニングされます。疾患の有病率は 15% です。 陽性の結果 n₊ は合計で何件と予想されますか。

N = 10 000p = 15%Se = 93%Sp = 79%
n₊ =
3.記述統計ふつう
25303540

データの標本標準偏差 s を求めなさい:21, 38, 33, 32, 26, 22, 43。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 70、標準偏差 20 の正規分布に従います。30 より大きい値の割合 P はいくつですか?

μ = 70σ = 20x = 30
P =
5.信頼区間ふつう
n = 16, sd​ = 4.20LUd̄ = −6.4E = ?90%

16 人の患者の血圧を治療の前後に測定します。差 d = 前 − 後(mmHg)の平均は −6.4、標準偏差は 4.2 です。 差の平均の 90% 信頼区間の誤差の幅 E を求めなさい。

n = 16d̄ = −6.4sd = 4.290%t(15) = 1.753
E = mmHg
6.信頼区間むずかしい
n = 16Lσ = ?s = 2.695%

機械加工した 16 本の軸の直径の標本標準偏差は 2.6 µm です。直径が正規分布に従うと仮定して、母標準偏差の 95% 信頼区間の上限 σ を求めなさい。df = 15 のとき、χ² 分布の 2.5% は 6.262 より下に、2.5% は 27.488 より上にあります。

n = 16s = 2.6 µmχ² = 6.262, 27.488
σ = µm
7.仮説検定と信頼区間ふつう
t −2.0302.03

学生 36 人の標本の平均点は 118.3、標本標準偏差は 4 です。H₀: μ = 120 に対する検定統計量 t を求めなさい。

μ₀ = 120x̄ = 118.3s = 4n = 36
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
H₀H₁μ₀x̄cμ₀ + 3α = 0.05βσ = 30, 検出力 80%, n = ?

α = 0.05 の片側 z 検定で、平均の 3 単位のずれを検出力 80% で検出しなければなりません。標準偏差は 30 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

α = 0.05検出力 = 80%δ = 3σ = 30zα = 1.645zβ = 0.842
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: RR = 0.79

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 20/140 = 0.1429
CER = 166/920 = 0.1804

相対リスク

RR = 0.1429/0.1804 = 0.7917 ≈ 0.79

答え

RR = 0.79
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: n₊ = 3180

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

疾患のある人とない人

10 000·0.15 = 1500
10 000 − 1500 = 8500

すべての陽性の結果

TP = 1500·0.93 = 1395
FP = 8500·0.21 = 1785
n₊ = 1395 + 1785 = 3180

答え

n₊ = 3180

3180 件の陽性のうち、疾患があるのは 1395 件だけです(PPV 43.9%)。

3.記述統計

答え: s = 8.2

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 215/7 = 30.71

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−9.714)² + 7.286² + 2.286² + 1.286² + (−4.714)² + (−8.714)² + 12.29² = 403.4

標準偏差

s = √(403.4/6) = 8.2

答え

s = 8.2
4.記述統計

答え: P = 0.9772

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = −2

標準正規分布表

Φ(−2) = 0.02275
P = 1 − 0.02275 = 0.9772

答え

P = 0.9772
5.信頼区間

答え: E = 1.841 mmHg

Interval for a difference: estimate ± critical value × standard error. For two independent means with known σ: SE = √(σ₁²/n₁ + σ₂²/n₂) and z. With equal unknown variances: pooled s_p and t with n₁ + n₂ − 2 degrees of freedom. For paired data, work with the differences: d̄ ± t·s_d/√n.

臨界値

df = 15, t = 1.753

誤差の幅

E = 1.753·4.2/√16 = 1.841

答え

E = 1.841 mmHg
6.信頼区間

答え: σ = 4.024 µm

分散の区間:(n − 1)s²/σ² は自由度 n − 1 の χ² 分布に従います。σ² の 95% 区間は、(n − 1)s² を上側の χ² 値(その上に 2.5%)で割った値から、下側の χ² 値(その下に 2.5%)で割った値までです。σ の区間は両方の限界の平方根です。s に関して対称ではありません。

平方和

(n − 1)s² = 15·2.6² = 101.4

σ² の限界

101.4/27.488 = 3.689
101.4/6.262 = 16.19

σ の限界

σ = √16.19 = 4.024 µm

答え

σ = 4.024 µm

σ の 95% 区間:[1.921, 4.024] µm。

7.仮説検定と信頼区間

答え: t = −2.55

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

標準誤差

SE = 4/√36 = 4/6 = 0.6667

検定統計量

t = (118.3 − 120)/0.6667 = −2.55

答え

t = −2.55
t0.025; df = 35 = 2.03

|t| > 2.03 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 619

検定に必要な標本サイズ:有意水準 α の片側 z 検定で、真のずれ δ を検出力 1 − β で検出するには、標準誤差が δ = (z_α + z_β)·σ/√n を満たす必要があるので、n = ((z_α + z_β)·σ/δ)² を切り上げます。

n について解く

n = ((1.645 + 0.842)·30/3)² = 618.5

切り上げる

n = 619

答え

n = 619

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