エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
症例人年曝露あり811400曝露なし1014400

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 コホート研究で、曝露群は 1400 人年で 81 件の新規症例、非曝露群は 4400 人年で 101 件の新規症例でした。罹患率比 IRR(曝露群対非曝露群)を求めてください。 小数第 2 位まで四捨五入してください。

曝露あり: 81/1400 PY曝露なし: 101/4400 PY
IRR =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
対照12%治療?

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 薬を使わない場合、患者の 12% が1年間にある副作用を経験します。この薬はこのリスクを相対リスク RR = 1.8 で高めます。害必要数 NNH を求めてください。副作用が出る患者が1人増えるには、何人の患者が1年間この薬を服用しなければなりませんか。 患者数の整数に切り上げます。

対照 12%RR = 1.8
NNH =
3.記述統計ふつう
2025303540455055

データの標本標準偏差 s を求めなさい:30, 36, 16, 58, 49, 25。

n = 6
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

試験の点数は平均 60、標準偏差 12 の正規分布に従います。72 点の z スコア z を求めなさい。

μ = 60σ = 12x = 72
z =
5.信頼区間ふつう
n = 7, sd​ = 5.70L = ?Ud̄ = 1.9E90%

7 人の患者の血圧を治療の前後に測定します。差 d = 前 − 後(mmHg)の平均は 1.9、標準偏差は 5.7 です。 差の平均の 90% 信頼区間の下限を求めなさい。

n = 7d̄ = 1.9sd = 5.790%t(6) = 1.943
下限 = mmHg
6.信頼区間むずかしい
σ = 10, n = ?x̄ − Ex̄ + Ex̄E = 2.590%

母標準偏差は 10 です。平均の 90% 信頼区間の誤差の幅を 2.5 以下にするには、どれだけの標本サイズ n が必要ですか?

σ = 10E = 2.590%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
2.22p = ?

ある母集団の平均は 250 であると主張されています。母標準偏差は 20 であることがわかっています。25 個の観測値からなる無作為標本の平均は 258.88 です。H₀: μ = 250 対 H₁: μ > 250 を検定します。p 値 p を求めなさい。

μ₀ = 250σ = 20n = 25x̄ = 258.88H₁: μ > μ₀
p =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
μ₀x̄c

H₀: μ = 500 対 H₁: μ < 500 の片側 z 検定を、α = 0.01、標本サイズ 36 で行います。標準偏差は 18 であることがわかっています。実際の平均は 494 です。 第 2 種の誤りの確率 β をパーセントで求めなさい。

μ₀ = 500μ = 494σ = 18n = 36α = 0.01
β = %

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: IRR = 2.52

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

罹患率

曝露あり: 81/1400 = 57.86 1000人年あたり
曝露なし: 101/4400 = 22.95 1000人年あたり

率比

IRR = 57.86/22.95 = 2.521 ≈ 2.52

答え

IRR = 2.52
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: NNH = 11

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

薬を使った場合のリスク

0.12·1.8 = 0.216

絶対リスク増加

ARI = 0.216 − 0.12 = 0.096

害必要数(NNH)

NNH = 1/0.096 = 10.42 → 11

答え

NNH = 11
3.記述統計

答え: s = 15.55

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 214/6 = 35.67

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−5.667)² + 0.3333² + (−19.67)² + 22.33² + 13.33² + (−10.67)² = 1209

標準偏差

s = √(1209/5) = 15.55

答え

s = 15.55
4.記述統計

答え: z = 1

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = (72 − 60)/12 = 1

答え

z = 1
5.信頼区間

答え: 下限 = −2.286 mmHg

Interval for a difference: estimate ± critical value × standard error. For two independent means with known σ: SE = √(σ₁²/n₁ + σ₂²/n₂) and z. With equal unknown variances: pooled s_p and t with n₁ + n₂ − 2 degrees of freedom. For paired data, work with the differences: d̄ ± t·s_d/√n.

臨界値

df = 6, t = 1.943

誤差の幅

E = 1.943·5.7/√7 = 4.186

区間

1.9 ± 4.186 → [−2.286, 6.086]

答え

下限 = −2.286 mmHg
6.信頼区間

答え: n = 44

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

n について解く

n = (1.645·10/2.5)² = 43.3

切り上げる

標本サイズは整数であり、切り捨てると誤差の幅が大きくなりすぎます。

n = 44

答え

n = 44
7.仮説検定と信頼区間

答え: p = 0.01321

Hypothesis test: the test statistic = (estimate − value under H₀)/(standard error under H₀). The p-value is the probability, assuming H₀ is true, of a statistic at least as extreme as the one observed: the area in one tail for a one-sided H₁, twice the tail area for a two-sided H₁. Reject H₀ when p ≤ α.

検定統計量

SE = σ/√n = 20/√25 = 4
z = (258.88 − 250)/4 = 2.22

裾の面積

Φ(2.22) = 0.9868
1 − Φ(2.22) = 0.0132

p 値

p = 0.01321

答え

p = 0.01321

p ≤ 0.05 なので、有意水準 5% で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: β = 62.78 %

検定の検出力:検出力 = 1 − β は、H₀ が誤っているときに H₀ を棄却する確率です。μ₀ と z_α から境界値 x̄c を求め、真の平均を使って x̄c を超える確率を計算します:z = (x̄c − μ)/(σ/√n)。

臨界標本平均

SE = 18/√36 = 3
x̄c = 500 − 2.326·3 = 493

真の平均のもとでの z

z = (493 − 494)/3 = −0.326

第 2 種の誤り

検出力 = P(Z < −0.326) = 37.22%
β = 100% − 37.22% = 62.78%

答え

β = 62.78%

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