エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
Se60%Sp74%LR+ = ?

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ある検査の感度は 60%、特異度は 74% です。 陽性尤度比 LR+ を求めてください。 小数第 2 位まで四捨五入してください。

Se = 60%Sp = 74%
LR+ =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
対照23%治療?

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 薬を使わない場合、患者の 23% が1年間にある副作用を経験します。この薬はこのリスクを相対リスク RR = 1.45 で高めます。害必要数 NNH を求めてください。副作用が出る患者が1人増えるには、何人の患者が1年間この薬を服用しなければなりませんか。 患者数の整数に切り上げます。

対照 23%RR = 1.45
NNH =
3.記述統計ふつう
101520253035404550

データの標本標準偏差 s を求めなさい:37, 51, 40, 10, 29, 12, 35。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 100、標準偏差 10 の正規分布に従います。110 より大きい値の割合 P はいくつですか?

μ = 100σ = 10x = 110
P =
5.信頼区間ふつう
n = 25, s = 4.5LU = ?x̄ = 91.5E90%

25 個からなる標本の平均は 91.5、標準偏差は s = 4.5 です。母集団はほぼ正規分布に従います。 平均の 90% 信頼区間の上限を求めなさい。

n = 25x̄ = 91.5s = 4.590%t(24) = 1.711
上限 =
6.信頼区間むずかしい
n = 11σ = ?Us = 7.895%

機械加工した 11 本の軸の直径の標本標準偏差は 7.8 µm です。直径が正規分布に従うと仮定して、母標準偏差の 95% 信頼区間の下限 σ を求めなさい。df = 10 のとき、χ² 分布の 2.5% は 3.247 より下に、2.5% は 20.483 より上にあります。

n = 11s = 7.8 µmχ² = 3.247, 20.483
σ = µm
7.仮説検定と信頼区間ふつう
−2.1452.145t = ?df = 14

2 つの指導法を比べます。グループ 1:7 人の学生、平均点 81.5、標準偏差 4.5。グループ 2:9 人の学生、平均点 84.5、標準偏差 2.5。母分散が等しいと仮定し、プールした 2 標本 t 検定を使います。差を x̄₁ − x̄₂(グループ 1 − グループ 2)として、H₀: μ₁ = μ₂ の検定統計量 t を求めなさい。

n₁ = 7x̄₁ = 81.5s₁ = 4.5n₂ = 9x̄₂ = 84.5s₂ = 2.5
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
H₀H₁μ₀x̄cμ₀ + 5α = 0.01βσ = 28, 検出力 95%, n = ?

α = 0.01 の片側 z 検定で、平均の 5 単位のずれを検出力 95% で検出しなければなりません。標準偏差は 28 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

α = 0.01検出力 = 95%δ = 5σ = 28zα = 2.326zβ = 1.645
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: LR+ = 2.31

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

陽性尤度比

LR+ = 0.6/(1 − 0.74) = 2.308 ≈ 2.31

答え

LR+ = 2.31
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: NNH = 10

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

薬を使った場合のリスク

0.23·1.45 = 0.3335

絶対リスク増加

ARI = 0.3335 − 0.23 = 0.1035

害必要数(NNH)

NNH = 1/0.1035 = 9.662 → 10

答え

NNH = 10
3.記述統計

答え: s = 14.93

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 214/7 = 30.57

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = 6.429² + 20.43² + 9.429² + (−20.57)² + (−1.571)² + (−18.57)² + 4.429² = 1338

標準偏差

s = √(1338/6) = 14.93

答え

s = 14.93
4.記述統計

答え: P = 0.1587

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = 1

標準正規分布表

Φ(1) = 0.8413
P = 1 − 0.8413 = 0.1587

答え

P = 0.1587
5.信頼区間

答え: 上限 = 93.04

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

臨界値

df = n − 1 = 24, t = 1.711

誤差の幅

E = 1.711·4.5/√25 = 1.54

区間

91.5 ± 1.54 → [89.96, 93.04]

答え

上限 = 93.04
6.信頼区間

答え: σ = 5.45 µm

分散の区間:(n − 1)s²/σ² は自由度 n − 1 の χ² 分布に従います。σ² の 95% 区間は、(n − 1)s² を上側の χ² 値(その上に 2.5%)で割った値から、下側の χ² 値(その下に 2.5%)で割った値までです。σ の区間は両方の限界の平方根です。s に関して対称ではありません。

平方和

(n − 1)s² = 10·7.8² = 608.4

σ² の限界

608.4/20.483 = 29.7
608.4/3.247 = 187.4

σ の限界

σ = √29.7 = 5.45 µm

答え

σ = 5.45 µm

σ の 95% 区間:[5.45, 13.69] µm。

7.仮説検定と信頼区間

答え: t = −1.701

Hypothesis test: the test statistic = (estimate − value under H₀)/(standard error under H₀). The p-value is the probability, assuming H₀ is true, of a statistic at least as extreme as the one observed: the area in one tail for a one-sided H₁, twice the tail area for a two-sided H₁. Reject H₀ when p ≤ α.

プールした分散

sp² = (6·4.5² + 8·2.5²)/14 = 12.25
sp = 3.5

標準誤差

SE = 3.5·√(1/7 + 1/9) = 1.764

検定統計量

t = (81.5 − 84.5)/1.764 = −1.701

答え

t = −1.701

df = 14 のとき、両側 5% の臨界値は 2.145 です。|t| の方が小さいので、H₀ は棄却されません。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 495

検定に必要な標本サイズ:有意水準 α の片側 z 検定で、真のずれ δ を検出力 1 − β で検出するには、標準誤差が δ = (z_α + z_β)·σ/√n を満たす必要があるので、n = ((z_α + z_β)·σ/δ)² を切り上げます。

n について解く

n = ((2.326 + 1.645)·28/5)² = 494.5

切り上げる

n = 495

答え

n = 495

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