エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療78522600ab対照52148200cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、600 人の患者が新しい治療を、200 人が対照の治療を受けました。表は、各群で アウトカム(脳卒中などの望ましくないイベント) があった人数を示しています。 相対リスク減少 RRR を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

治療: 78/600対照: 52/200
RRR = %
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
検査前5%検査後?p′LR−

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ある患者の疾患の検査前確率は 5% です。感度 82%、特異度 97% の検査の結果は 負 でした。疾患の検査後確率 p′ を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

検査前 5%Se = 82%Sp = 97%負
p′ = %
3.記述統計ふつう
1520253035404550

データの標本標準偏差 s を求めなさい:11, 19, 33, 39, 51, 14, 46。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

試験の点数は平均 60、標準偏差 10 の正規分布に従います。80 点の z スコア z を求めなさい。

μ = 60σ = 10x = 80
z =
5.信頼区間ふつう
n = 9, s = 16LU = ?x̄ = 101.5E99%

9 個からなる標本の平均は 101.5、標準偏差は s = 16 です。母集団はほぼ正規分布に従います。 平均の 99% 信頼区間の上限を求めなさい。

n = 9x̄ = 101.5s = 1699%t(8) = 3.355
上限 =
6.信頼区間むずかしい
σ = 32, n = ?x̄ − Ex̄ + Ex̄E = 199%

母標準偏差は 32 です。平均の 99% 信頼区間の誤差の幅を 1 以下にするには、どれだけの標本サイズ n が必要ですか?

σ = 32E = 199%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
−1.31.3p = ?

ある母集団の平均は 120 であると主張されています。母標準偏差は 5 であることがわかっています。100 個の観測値からなる無作為標本の平均は 120.65 です。H₀: μ = 120 対 H₁: μ ≠ 120 を検定します。p 値 p を求めなさい。

μ₀ = 120σ = 5n = 100x̄ = 120.65H₁: μ ≠ μ₀
p =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
H₀H₁μ₀x̄cμ₀ + 5α = 0.01βσ = 16, 検出力 80%, n = ?

α = 0.01 の片側 z 検定で、平均の 5 単位のずれを検出力 80% で検出しなければなりません。標準偏差は 16 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

α = 0.01検出力 = 80%δ = 5σ = 16zα = 2.326zβ = 0.842
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: RRR = 50 %

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 78/600 = 0.13
CER = 52/200 = 0.26

相対リスク減少

ARR = 0.26 − 0.13 = 0.13
RRR = 0.13/0.26 = 0.5 = 50%

答え

RRR = 50%
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: p′ = 1 %

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

尤度比

LR− = (1 − 0.82)/0.97 = 0.1856

検査前オッズ

0.05/(1 − 0.05) = 0.05263

検査後オッズ

0.05263·0.1856 = 0.009767

検査後確率

p′ = 0.009767/(1 + 0.009767) = 0.009672 ≈ 1%

答え

p′ = 1%
3.記述統計

答え: s = 15.94

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 213/7 = 30.43

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−19.43)² + (−11.43)² + 2.571² + 8.571² + 20.57² + (−16.43)² + 15.57² = 1524

標準偏差

s = √(1524/6) = 15.94

答え

s = 15.94
4.記述統計

答え: z = 2

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = (80 − 60)/10 = 2

答え

z = 2
5.信頼区間

答え: 上限 = 119.4

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

臨界値

df = n − 1 = 8, t = 3.355

誤差の幅

E = 3.355·16/√9 = 17.89

区間

101.5 ± 17.89 → [83.61, 119.4]

答え

上限 = 119.4
6.信頼区間

答え: n = 6796

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

n について解く

n = (2.576·32/1)² = 6795

切り上げる

標本サイズは整数であり、切り捨てると誤差の幅が大きくなりすぎます。

n = 6796

答え

n = 6796
7.仮説検定と信頼区間

答え: p = 0.1936

Hypothesis test: the test statistic = (estimate − value under H₀)/(standard error under H₀). The p-value is the probability, assuming H₀ is true, of a statistic at least as extreme as the one observed: the area in one tail for a one-sided H₁, twice the tail area for a two-sided H₁. Reject H₀ when p ≤ α.

検定統計量

SE = σ/√n = 5/√100 = 0.5
z = (120.65 − 120)/0.5 = 1.3

裾の面積

Φ(1.3) = 0.9032
1 − Φ(1.3) = 0.0968

p 値

p = 2·0.0968 = 0.1936

答え

p = 0.1936

p > 0.05 なので、有意水準 5% で H₀ は棄却されません。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 103

検定に必要な標本サイズ:有意水準 α の片側 z 検定で、真のずれ δ を検出力 1 − β で検出するには、標準誤差が δ = (z_α + z_β)·σ/√n を満たす必要があるので、n = ((z_α + z_β)·σ/δ)² を切り上げます。

n について解く

n = ((2.326 + 0.842)·16/5)² = 102.8

切り上げる

n = 103

答え

n = 103

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