エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療113427540ab対照263677940cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、540 人の患者が新しい治療を、940 人が対照の治療を受けました。表は、各群で アウトカム(脳卒中などの望ましくないイベント) があった人数を示しています。 イベントを1件防ぐのに必要な治療必要数 NNT を求めてください。 患者数の整数に切り上げます。

治療: 113/540対照: 263/940
NNT =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
p (%)PPV (%)0.5%PPV = ?100

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 あるスクリーニング検査の感度は 72%、特異度は 85% です。有病率が 0.5% の集団で用いられます。 陽性的中率 PPV を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

Se = 72%Sp = 85%p = 0.5%
PPV = %
3.記述統計ふつう
10152025303540455055

データの標本標準偏差 s を求めなさい:10, 57, 58, 38, 41。

n = 5
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 70、標準偏差 12 の正規分布に従います。88 より大きい値の割合 P はいくつですか?

μ = 70σ = 12x = 88
P =
5.信頼区間ふつう
n = 13, s = 17.5LU = ?x̄ = 89E99%

13 個からなる標本の平均は 89、標準偏差は s = 17.5 です。母集団はほぼ正規分布に従います。 平均の 99% 信頼区間の上限を求めなさい。

n = 13x̄ = 89s = 17.599%t(12) = 3.055
上限 =
6.信頼区間むずかしい
μ₁ − μ₂, t(14) = 2.1450L = ?Ux̄₁ − x̄₂E95%

2 種類の肥料を試験します。区画群 1:9 区画、平均収量 99.5 kg、標準偏差 2 kg。区画群 2:7 区画、平均 100 kg、標準偏差 1 kg。等分散を仮定します(プールした t、df = n₁ + n₂ − 2)。 μ₁ − μ₂ の 95% 信頼区間の下限を求めなさい。

n₁ = 9x̄₁ = 99.5s₁ = 2n₂ = 7x̄₂ = 100s₂ = 195%t(14) = 2.145
下限 = kg
7.仮説検定と信頼区間ふつう
−1.961.96z = ?

2 つの生産ラインで同じ部品をつくっています。ライン 1:100 個の部品の標本の平均長さは 148 mm で、ラインの既知の標準偏差は 3 mm です。ライン 2:60 個の部品の標本の平均は 149.2 mm、既知の標準偏差は 3 mm です。差を x̄₁ − x̄₂(ライン 1 − ライン 2)として、H₀: μ₁ = μ₂ の検定統計量 z を求めなさい。

n₁ = 100x̄₁ = 148 mmσ₁ = 3 mmn₂ = 60x̄₂ = 149.2 mmσ₂ = 3 mm
z =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
H₀H₁μ₀x̄cμ₀ + 1.5α = 0.01βσ = 4, 検出力 80%, n = ?

α = 0.01 の片側 z 検定で、平均の 1.5 単位のずれを検出力 80% で検出しなければなりません。標準偏差は 4 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

α = 0.01検出力 = 80%δ = 1.5σ = 4zα = 2.326zβ = 0.842
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: NNT = 15

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 113/540 = 0.2093
CER = 263/940 = 0.2798

治療必要数(NNT)

ARR = 0.2798 − 0.2093 = 0.07053
NNT = 1/0.07053 = 14.18 → 15

答え

NNT = 15

15 人の患者を治療すると、イベントが約1件防げます。

2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: PPV = 2.4 %

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

真陽性と偽陽性(1人あたり)

Se·p = 0.72·0.005 = 0.0036
(1 − Sp)·(1 − p) = 0.15·0.995 = 0.1493

陽性的中率

PPV = 0.0036/(0.0036 + 0.1493) = 0.02355 ≈ 2.4%

答え

PPV = 2.4%

同じ検査でも、有病率が低いほど PPV は低くなります。

3.記述統計

答え: s = 19.46

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 204/5 = 40.8

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−30.8)² + 16.2² + 17.2² + (−2.8)² + 0.2² = 1515

標準偏差

s = √(1515/4) = 19.46

答え

s = 19.46
4.記述統計

答え: P = 0.06681

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = 1.5

標準正規分布表

Φ(1.5) = 0.9332
P = 1 − 0.9332 = 0.06681

答え

P = 0.06681
5.信頼区間

答え: 上限 = 103.8

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

臨界値

df = n − 1 = 12, t = 3.055

誤差の幅

E = 3.055·17.5/√13 = 14.83

区間

89 ± 14.83 → [74.17, 103.8]

答え

上限 = 103.8
6.信頼区間

答え: 下限 = −2.281 kg

Interval for a difference: estimate ± critical value × standard error. For two independent means with known σ: SE = √(σ₁²/n₁ + σ₂²/n₂) and z. With equal unknown variances: pooled s_p and t with n₁ + n₂ − 2 degrees of freedom. For paired data, work with the differences: d̄ ± t·s_d/√n.

プールした標準偏差

sp² = (8·2² + 6·1²)/14 = 2.714
sp = 1.648

誤差の幅

E = 2.145·1.648·√(1/9 + 1/7) = 1.781

区間

−0.5 ± 1.781 → [−2.281, 1.281]

答え

下限 = −2.281 kg
7.仮説検定と信頼区間

答え: z = −2.449

Hypothesis test: the test statistic = (estimate − value under H₀)/(standard error under H₀). The p-value is the probability, assuming H₀ is true, of a statistic at least as extreme as the one observed: the area in one tail for a one-sided H₁, twice the tail area for a two-sided H₁. Reject H₀ when p ≤ α.

差の標準誤差

SE = √(3²/100 + 3²/60) = √0.24 = 0.4899

検定統計量

z = (148 − 149.2)/0.4899 = −2.449

答え

z = −2.449

|z| > 1.96 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 72

検定に必要な標本サイズ:有意水準 α の片側 z 検定で、真のずれ δ を検出力 1 − β で検出するには、標準誤差が δ = (z_α + z_β)·σ/√n を満たす必要があるので、n = ((z_α + z_β)·σ/δ)² を切り上げます。

n について解く

n = ((2.326 + 0.842)·4/1.5)² = 71.37

切り上げる

n = 72

答え

n = 72

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