エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
症例対照曝露あり489ab曝露なし19271cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 症例対照研究で、疾患のある患者 240 人(症例)と疾患のない 80 人(対照)を比較しました。表は、各群でリスク因子に曝露された人数を示しています。この曝露のオッズ比 OR を求めてください。 小数第 2 位まで四捨五入してください。

a = 48b = 9c = 192d = 71
OR =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
検査前10%検査後?p′LR−

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ある患者の疾患の検査前確率は 10% です。感度 94%、特異度 98% の検査の結果は 負 でした。疾患の検査後確率 p′ を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

検査前 10%Se = 94%Sp = 98%負
p′ = %
3.記述統計ふつう
10152025303540455055

データの標本標準偏差 s を求めなさい:15, 57, 11, 32, 20, 10, 52。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

試験の点数は平均 60、標準偏差 8 の正規分布に従います。50.4 点の z スコア z を求めなさい。

μ = 60σ = 8x = 50.4
z =
5.信頼区間ふつう
μ₁ − μ₂0LU = ?x̄₁ − x̄₂E90%

2 つの機種のスマートフォンの電池持続時間を比べます。機種 1:50 台、平均 133 h、既知の標準偏差 15 h。機種 2:80 台、平均 139 h、既知の標準偏差 8 h。 μ₁ − μ₂ の 90% 信頼区間の上限を求めなさい。

n₁ = 50x̄₁ = 133 hσ₁ = 15 hn₂ = 80x̄₂ = 139 hσ₂ = 8 h90%
上限 = h
6.信頼区間むずかしい
p ≈ 0.3, n = ?p̂ − Ep̂ + Ep̂E = 0.02599%

予備調査によると、製品の約 0.3 が不良品です。 割合の 99% 信頼区間の誤差の幅を 0.025 以下にするには、製品をいくつ n 検査する必要がありますか?

p ≈ 0.3E = 0.02599%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
t −2.13102.131

学生 16 人の標本の平均点は 497.8、標本標準偏差は 4 です。H₀: μ = 500 に対する検定統計量 t を求めなさい。

μ₀ = 500x̄ = 497.8s = 4n = 16
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
H₀H₁μ₀x̄cμ₀ + 5α = 0.05βσ = 24, 検出力 80%, n = ?

α = 0.05 の片側 z 検定で、平均の 5 単位のずれを検出力 80% で検出しなければなりません。標準偏差は 24 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

α = 0.05検出力 = 80%δ = 5σ = 24zα = 1.645zβ = 0.842
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: OR = 1.97

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

曝露のオッズ

症例: 48/192 = 0.25
対照: 9/71 = 0.1268

オッズ比

OR = (48·71)/(9·192) = 1.972 ≈ 1.97

答え

OR = 1.97

OR が1より大きい:曝露は症例のほうに多くみられます。

2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: p′ = 0.7 %

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

尤度比

LR− = (1 − 0.94)/0.98 = 0.06122

検査前オッズ

0.1/(1 − 0.1) = 0.1111

検査後オッズ

0.1111·0.06122 = 0.006803

検査後確率

p′ = 0.006803/(1 + 0.006803) = 0.006757 ≈ 0.7%

答え

p′ = 0.7%
3.記述統計

答え: s = 19.49

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 197/7 = 28.14

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−13.14)² + 28.86² + (−17.14)² + 3.857² + (−8.143)² + (−18.14)² + 23.86² = 2279

標準偏差

s = √(2279/6) = 19.49

答え

s = 19.49
4.記述統計

答え: z = −1.2

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = (50.4 − 60)/8 = −1.2

答え

z = −1.2
5.信頼区間

答え: 上限 = −2.213 h

差の区間:推定値 ± 臨界値 × 標準誤差。σ が既知の独立な 2 つの平均では SE = √(σ₁²/n₁ + σ₂²/n₂) と z を使います。未知の分散が等しい場合は、プールした s_p と自由度 n₁ + n₂ − 2 の t を使います。対応のあるデータでは差を扱います:d̄ ± t·s_d/√n。

点推定値

x̄₁ − x̄₂ = 133 − 139 = −6

標準誤差

SE = √(15²/50 + 8²/80) = 2.302

誤差の幅

E = 1.645·2.302 = 3.787

区間

−6 ± 3.787 → [−9.787, −2.213]

答え

上限 = −2.213 h

区間は 0 を含まないので、平均には有意な差があります。

6.信頼区間

答え: n = 2230

比率の信頼区間:p̂ ± z·√(p̂(1 − p̂)/n)、p̂ = x/n。誤差の幅を E にするには n ≥ z²·p(1 − p)/E² を切り上げた n が必要です。事前の推定値がなければ、n が最大になる p = 0.5 を使います。

n について解く

n = 2.576²·0.3·0.7/0.025² = 2230

切り上げる

n = 2230

答え

n = 2230
7.仮説検定と信頼区間

答え: t = −2.2

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

標準誤差

SE = 4/√16 = 4/4 = 1

検定統計量

t = (497.8 − 500)/1 = −2.2

答え

t = −2.2
t0.025; df = 15 = 2.131

|t| > 2.131 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 143

検定に必要な標本サイズ:有意水準 α の片側 z 検定で、真のずれ δ を検出力 1 − β で検出するには、標準誤差が δ = (z_α + z_β)·σ/√n を満たす必要があるので、n = ((z_α + z_β)·σ/δ)² を切り上げます。

n について解く

n = ((1.645 + 0.842)·24/5)² = 142.5

切り上げる

n = 143

答え

n = 143

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