エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
症例対照曝露あり5085ab曝露なし100685cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 症例対照研究で、疾患のある患者 150 人(症例)と疾患のない 770 人(対照)を比較しました。表は、各群でリスク因子に曝露された人数を示しています。この曝露のオッズ比 OR を求めてください。 小数第 2 位まで四捨五入してください。

a = 50b = 85c = 100d = 685
OR =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
検査疾患あり疾患なし合計正?負合計10 000

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 10 000 人が、感度 76%、特異度 83% の検査でスクリーニングされます。疾患の有病率は 17% です。 陽性の結果 n₊ は合計で何件と予想されますか。

N = 10 000p = 17%Se = 76%Sp = 83%
n₊ =
3.記述統計ふつう
15202530354045

データの標本標準偏差 s を求めなさい:12, 12, 21, 14, 40, 37, 49。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 50、標準偏差 8 の正規分布に従います。58 より大きい値の割合 P はいくつですか?

μ = 50σ = 8x = 58
P =
5.信頼区間ふつう
n = 9, sd​ = 7.10LU = ?d̄ = −4.3E95%

9 人の患者の血圧を治療の前後に測定します。差 d = 前 − 後(mmHg)の平均は −4.3、標準偏差は 7.1 です。 差の平均の 95% 信頼区間の上限を求めなさい。

n = 9d̄ = −4.3sd = 7.195%t(8) = 2.306
上限 = mmHg
6.信頼区間むずかしい
n = 16Lσ = ?s = 7.995%

機械加工した 16 本の軸の直径の標本標準偏差は 7.9 µm です。直径が正規分布に従うと仮定して、母標準偏差の 95% 信頼区間の上限 σ を求めなさい。df = 15 のとき、χ² 分布の 2.5% は 6.262 より下に、2.5% は 27.488 より上にあります。

n = 16s = 7.9 µmχ² = 6.262, 27.488
σ = µm
7.仮説検定と信頼区間ふつう
−2.22.2p = ?

ある母集団の平均は 50 であると主張されています。母標準偏差は 10 であることがわかっています。100 個の観測値からなる無作為標本の平均は 47.8 です。H₀: μ = 50 対 H₁: μ ≠ 50 を検定します。p 値 p を求めなさい。

μ₀ = 50σ = 10n = 100x̄ = 47.8H₁: μ ≠ μ₀
p =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
σ = 20, n = ?x̄ − Ex̄ + Ex̄E = 2.595%

平均の 95% 信頼区間の誤差の幅を 2.5 以下にするには、標本はどれだけ大きくなければなりませんか?標準偏差は 20 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

σ = 20E = 2.595%
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: OR = 4.03

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

曝露のオッズ

症例: 50/100 = 0.5
対照: 85/685 = 0.1241

オッズ比

OR = (50·685)/(85·100) = 4.029 ≈ 4.03

答え

OR = 4.03

OR が1より大きい:曝露は症例のほうに多くみられます。

2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: n₊ = 2703

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

疾患のある人とない人

10 000·0.17 = 1700
10 000 − 1700 = 8300

すべての陽性の結果

TP = 1700·0.76 = 1292
FP = 8300·0.17 = 1411
n₊ = 1292 + 1411 = 2703

答え

n₊ = 2703

2703 件の陽性のうち、疾患があるのは 1292 件だけです(PPV 47.8%)。

3.記述統計

答え: s = 15.31

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 185/7 = 26.43

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−14.43)² + (−14.43)² + (−5.429)² + (−12.43)² + 13.57² + 10.57² + 22.57² = 1406

標準偏差

s = √(1406/6) = 15.31

答え

s = 15.31
4.記述統計

答え: P = 0.1587

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = 1

標準正規分布表

Φ(1) = 0.8413
P = 1 − 0.8413 = 0.1587

答え

P = 0.1587
5.信頼区間

答え: 上限 = 1.158 mmHg

差の区間:推定値 ± 臨界値 × 標準誤差。σ が既知の独立な 2 つの平均では SE = √(σ₁²/n₁ + σ₂²/n₂) と z を使います。未知の分散が等しい場合は、プールした s_p と自由度 n₁ + n₂ − 2 の t を使います。対応のあるデータでは差を扱います:d̄ ± t·s_d/√n。

臨界値

df = 8, t = 2.306

誤差の幅

E = 2.306·7.1/√9 = 5.458

区間

−4.3 ± 5.458 → [−9.758, 1.158]

答え

上限 = 1.158 mmHg
6.信頼区間

答え: σ = 12.23 µm

分散の区間:(n − 1)s²/σ² は自由度 n − 1 の χ² 分布に従います。σ² の 95% 区間は、(n − 1)s² を上側の χ² 値(その上に 2.5%)で割った値から、下側の χ² 値(その下に 2.5%)で割った値までです。σ の区間は両方の限界の平方根です。s に関して対称ではありません。

平方和

(n − 1)s² = 15·7.9² = 936.2

σ² の限界

936.2/27.488 = 34.06
936.2/6.262 = 149.5

σ の限界

σ = √149.5 = 12.23 µm

答え

σ = 12.23 µm

σ の 95% 区間:[5.836, 12.23] µm。

7.仮説検定と信頼区間

答え: p = 0.02781

仮説検定:検定統計量 =(推定値 − H₀ のもとでの値)/(H₀ のもとでの標準誤差)。p 値は、H₀ が正しいと仮定したとき、観測されたもの以上に極端な統計量が得られる確率です:片側の H₁ では片側の裾の面積、両側の H₁ では裾の面積の 2 倍です。p ≤ α なら H₀ を棄却します。

検定統計量

SE = σ/√n = 10/√100 = 1
z = (47.8 − 50)/1 = −2.2

裾の面積

Φ(2.2) = 0.9861
1 − Φ(2.2) = 0.0139

p 値

p = 2·0.0139 = 0.02781

答え

p = 0.02781

p ≤ 0.05 なので、有意水準 5% で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 246

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

n について解く

n = (1.96·20/2.5)² = 245.9

切り上げる

n = 246

答え

n = 246

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