エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療76654730ab対照78892970cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、730 人の患者が新しい治療を、970 人が対照の治療を受けました。表は、各群で 副作用 があった人数を示しています。 害必要数 NNH を求めてください。副作用が出る患者が1人増えるには、何人の患者を治療しなければなりませんか。 患者数の整数に切り上げます。

治療: 76/730対照: 78/970
NNH =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
CER34%EER?RRR 23%

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ある治療は、イベントのリスクを相対的に 23% 減らします(RRR = 23%)。ある患者群では、治療しない場合のリスク(CER)は5年間で 34% です。5年間でイベントを1件防ぐのに必要な治療必要数 NNT を求めてください。 患者数の整数に切り上げます。

RRR = 23%CER = 34%
NNT =
3.記述統計ふつう
152025303540455055

データの標本標準偏差 s を求めなさい:14, 29, 51, 55, 55, 18, 18。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

試験の点数は平均 70、標準偏差 20 の正規分布に従います。90 点の z スコア z を求めなさい。

μ = 70σ = 20x = 90
z =
5.信頼区間ふつう
n = 20, s = 9.5L = ?Ux̄ = 48.5E95%

20 個からなる標本の平均は 48.5、標準偏差は s = 9.5 です。母集団はほぼ正規分布に従います。 平均の 95% 信頼区間の下限を求めなさい。

n = 20x̄ = 48.5s = 9.595%t(19) = 2.093
下限 =
6.信頼区間むずかしい
σ = 7, n = ?x̄ − Ex̄ + Ex̄E = 1.590%

母標準偏差は 7 です。平均の 90% 信頼区間の誤差の幅を 1.5 以下にするには、どれだけの標本サイズ n が必要ですか?

σ = 7E = 1.590%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
t −1.9901.99

学生 81 人の標本の平均点は 50.78、標本標準偏差は 10 です。H₀: μ = 50 に対する検定統計量 t を求めなさい。

μ₀ = 50x̄ = 50.78s = 10n = 81
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
μ₀x̄c

H₀: μ = 500 対 H₁: μ > 500 の片側 z 検定を、α = 0.01、標本サイズ 100 で行います。標準偏差は 15 であることがわかっています。実際の平均は 505.7 です。 検定の検出力 1 − β をパーセントで求めなさい。

μ₀ = 500μ = 505.7σ = 15n = 100α = 0.01
1 − β = %

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: NNH = 43

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 76/730 = 0.1041
CER = 78/970 = 0.08041

害必要数(NNH)

ARI = 0.1041 − 0.08041 = 0.0237
NNH = 1/0.0237 = 42.2 → 43

答え

NNH = 43

治療を受けた患者 43 人に約1人が、その治療のために副作用を経験します。

2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: NNT = 13

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

絶対リスク減少

ARR = 0.34·0.23 = 0.0782

治療必要数(NNT)

NNT = 1/0.0782 = 12.79 → 13

答え

NNT = 13

同じ相対効果でも、ベースラインのリスクが高いほど NNT は小さくなります。

3.記述統計

答え: s = 18.74

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 240/7 = 34.29

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−20.29)² + (−5.286)² + 16.71² + 20.71² + 20.71² + (−16.29)² + (−16.29)² = 2107

標準偏差

s = √(2107/6) = 18.74

答え

s = 18.74
4.記述統計

答え: z = 1

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = (90 − 70)/20 = 1

答え

z = 1
5.信頼区間

答え: 下限 = 44.05

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

臨界値

df = n − 1 = 19, t = 2.093

誤差の幅

E = 2.093·9.5/√20 = 4.446

区間

48.5 ± 4.446 → [44.05, 52.95]

答え

下限 = 44.05
6.信頼区間

答え: n = 59

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

n について解く

n = (1.645·7/1.5)² = 58.93

切り上げる

標本サイズは整数であり、切り捨てると誤差の幅が大きくなりすぎます。

n = 59

答え

n = 59
7.仮説検定と信頼区間

答え: t = 0.702

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

標準誤差

SE = 10/√81 = 10/9 = 1.111

検定統計量

t = (50.78 − 50)/1.111 = 0.702

答え

t = 0.702
t0.025; df = 80 = 1.99

|t| < 1.99 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されません。

8.仮説検定と信頼区間

答え: 1 − β = 92.98 %

検定の検出力:検出力 = 1 − β は、H₀ が誤っているときに H₀ を棄却する確率です。μ₀ と z_α から境界値 x̄c を求め、真の平均を使って x̄c を超える確率を計算します:z = (x̄c − μ)/(σ/√n)。

臨界標本平均

SE = 15/√100 = 1.5
x̄c = 500 + 2.326·1.5 = 503.5

真の平均のもとでの z

z = (503.5 − 505.7)/1.5 = −1.474

電力

検出力 = P(Z > −1.474) = 92.98%
1 − β = 92.98%

答え

1 − β = 92.98%

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