エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
症例人年曝露あり955400曝露なし4600

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 コホート研究で、曝露群は 5400 人年で 95 件の新規症例、非曝露群は 600 人年で 4 件の新規症例でした。罹患率比 IRR(曝露群対非曝露群)を求めてください。 小数第 2 位まで四捨五入してください。

曝露あり: 95/5400 PY曝露なし: 4/600 PY
IRR =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
CER9%EER?RRR 40%

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ある治療は、イベントのリスクを相対的に 40% 減らします(RRR = 40%)。ある患者群では、治療しない場合のリスク(CER)は5年間で 9% です。5年間でイベントを1件防ぐのに必要な治療必要数 NNT を求めてください。 患者数の整数に切り上げます。

RRR = 40%CER = 9%
NNT =
3.記述統計ふつう
101520253035404550

データの標本標準偏差 s を求めなさい:10, 38, 25, 11, 23, 53, 36。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 100、標準偏差 20 の正規分布に従います。76 より小さい値の割合 P はいくつですか?

μ = 100σ = 20x = 76
P =
5.信頼区間ふつう
n = 12, s = 8L = ?Ux̄ = 94E90%

12 個からなる標本の平均は 94、標準偏差は s = 8 です。母集団はほぼ正規分布に従います。 平均の 90% 信頼区間の下限を求めなさい。

n = 12x̄ = 94s = 890%t(11) = 1.796
下限 =
6.信頼区間むずかしい
σ = 21, n = ?x̄ − Ex̄ + Ex̄E = 199%

母標準偏差は 21 です。平均の 99% 信頼区間の誤差の幅を 1 以下にするには、どれだけの標本サイズ n が必要ですか?

σ = 21E = 199%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
−1.961.96z = ?

2 つの生産ラインで同じ部品をつくっています。ライン 1:50 個の部品の標本の平均長さは 133 mm で、ラインの既知の標準偏差は 17 mm です。ライン 2:50 個の部品の標本の平均は 121.5 mm、既知の標準偏差は 20 mm です。差を x̄₁ − x̄₂(ライン 1 − ライン 2)として、H₀: μ₁ = μ₂ の検定統計量 z を求めなさい。

n₁ = 50x̄₁ = 133 mmσ₁ = 17 mmn₂ = 50x̄₂ = 121.5 mmσ₂ = 20 mm
z =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
μ₀x̄c

H₀: μ = 100 対 H₁: μ > 100 の片側 z 検定を、α = 0.05、標本サイズ 25 で行います。標準偏差は 10 であることがわかっています。実際の平均は 106.2 です。 検定の検出力 1 − β をパーセントで求めなさい。

μ₀ = 100μ = 106.2σ = 10n = 25α = 0.05
1 − β = %

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: IRR = 2.64

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

罹患率

曝露あり: 95/5400 = 17.59 1000人年あたり
曝露なし: 4/600 = 6.667 1000人年あたり

率比

IRR = 17.59/6.667 = 2.639 ≈ 2.64

答え

IRR = 2.64
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: NNT = 28

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

絶対リスク減少

ARR = 0.09·0.4 = 0.036

治療必要数(NNT)

NNT = 1/0.036 = 27.78 → 28

答え

NNT = 28

同じ相対効果でも、ベースラインのリスクが高いほど NNT は小さくなります。

3.記述統計

答え: s = 15.47

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 196/7 = 28

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−18)² + 10² + (−3)² + (−17)² + (−5)² + 25² + 8² = 1436

標準偏差

s = √(1436/6) = 15.47

答え

s = 15.47
4.記述統計

答え: P = 0.1151

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = −1.2

標準正規分布表

Φ(−1.2) = 0.1151
P = 0.1151

答え

P = 0.1151
5.信頼区間

答え: 下限 = 89.85

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

臨界値

df = n − 1 = 11, t = 1.796

誤差の幅

E = 1.796·8/√12 = 4.148

区間

94 ± 4.148 → [89.85, 98.15]

答え

下限 = 89.85
6.信頼区間

答え: n = 2927

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

n について解く

n = (2.576·21/1)² = 2926

切り上げる

標本サイズは整数であり、切り捨てると誤差の幅が大きくなりすぎます。

n = 2927

答え

n = 2927
7.仮説検定と信頼区間

答え: z = 3.098

Hypothesis test: the test statistic = (estimate − value under H₀)/(standard error under H₀). The p-value is the probability, assuming H₀ is true, of a statistic at least as extreme as the one observed: the area in one tail for a one-sided H₁, twice the tail area for a two-sided H₁. Reject H₀ when p ≤ α.

差の標準誤差

SE = √(17²/50 + 20²/50) = √13.78 = 3.712

検定統計量

z = (133 − 121.5)/3.712 = 3.098

答え

z = 3.098

|z| > 1.96 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: 1 − β = 92.72 %

検定の検出力:検出力 = 1 − β は、H₀ が誤っているときに H₀ を棄却する確率です。μ₀ と z_α から境界値 x̄c を求め、真の平均を使って x̄c を超える確率を計算します:z = (x̄c − μ)/(σ/√n)。

臨界標本平均

SE = 10/√25 = 2
x̄c = 100 + 1.645·2 = 103.3

真の平均のもとでの z

z = (103.3 − 106.2)/2 = −1.455

電力

検出力 = P(Z > −1.455) = 92.72%
1 − β = 92.72%

答え

1 − β = 92.72%

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