エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療127783910ab対照162648810cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、910 人の患者が新しい治療を、810 人が対照の治療を受けました。表は、各群で アウトカム(脳卒中などの望ましくないイベント) があった人数を示しています。 治療によるイベントの相対リスク RR を求めてください。 小数第 2 位まで四捨五入してください。

治療: 127/910対照: 162/810
RR =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
p (%)PPV (%)1%PPV = ?100

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 あるスクリーニング検査の感度は 97%、特異度は 96% です。有病率が 1% の集団で用いられます。 陽性的中率 PPV を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

Se = 97%Sp = 96%p = 1%
PPV = %
3.記述統計ふつう
2530354045505560

データの標本標準偏差 s を求めなさい:34, 57, 60, 32, 23, 45。

n = 6
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 60、標準偏差 12 の正規分布に従います。42 より大きい値の割合 P はいくつですか?

μ = 60σ = 12x = 42
P =
5.信頼区間ふつう
n = 21, s = 15.5LU = ?x̄ = 78.5E95%

21 個からなる標本の平均は 78.5、標準偏差は s = 15.5 です。母集団はほぼ正規分布に従います。 平均の 95% 信頼区間の上限を求めなさい。

n = 21x̄ = 78.5s = 15.595%t(20) = 2.086
上限 =
6.信頼区間むずかしい
p ≈ 0.8, n = ?p̂ − Ep̂ + Ep̂E = 0.02590%

予備調査によると、製品の約 0.8 が不良品です。 割合の 90% 信頼区間の誤差の幅を 0.025 以下にするには、製品をいくつ n 検査する必要がありますか?

p ≈ 0.8E = 0.02590%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
t −2.0302.03

学生 36 人の標本の平均点は 198.5、標本標準偏差は 4 です。H₀: μ = 200 に対する検定統計量 t を求めなさい。

μ₀ = 200x̄ = 198.5s = 4n = 36
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
−1.961.96z = ?

ある臨床試験で、治療 A の患者 150 人中 38 人、治療 B の患者 150 人中 25 人が回復しました。プールした比率を使って、H₀: p₁ = p₂ の検定統計量 z を求めなさい。

x₁ = 38n₁ = 150x₂ = 25n₂ = 150
z =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: RR = 0.7

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 127/910 = 0.1396
CER = 162/810 = 0.2

相対リスク

RR = 0.1396/0.2 = 0.6978 ≈ 0.7

答え

RR = 0.7
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: PPV = 19.7 %

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

真陽性と偽陽性(1人あたり)

Se·p = 0.97·0.01 = 0.0097
(1 − Sp)·(1 − p) = 0.04·0.99 = 0.0396

陽性的中率

PPV = 0.0097/(0.0097 + 0.0396) = 0.1968 ≈ 19.7%

答え

PPV = 19.7%

同じ検査でも、有病率が低いほど PPV は低くなります。

3.記述統計

答え: s = 14.72

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 251/6 = 41.83

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−7.833)² + 15.17² + 18.17² + (−9.833)² + (−18.83)² + 3.167² = 1083

標準偏差

s = √(1083/5) = 14.72

答え

s = 14.72
4.記述統計

答え: P = 0.9332

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = −1.5

標準正規分布表

Φ(−1.5) = 0.06681
P = 1 − 0.06681 = 0.9332

答え

P = 0.9332
5.信頼区間

答え: 上限 = 85.56

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

臨界値

df = n − 1 = 20, t = 2.086

誤差の幅

E = 2.086·15.5/√21 = 7.056

区間

78.5 ± 7.056 → [71.44, 85.56]

答え

上限 = 85.56
6.信頼区間

答え: n = 693

比率の信頼区間:p̂ ± z·√(p̂(1 − p̂)/n)、p̂ = x/n。誤差の幅を E にするには n ≥ z²·p(1 − p)/E² を切り上げた n が必要です。事前の推定値がなければ、n が最大になる p = 0.5 を使います。

n について解く

n = 1.645²·0.8·0.2/0.025² = 692.7

切り上げる

n = 693

答え

n = 693
7.仮説検定と信頼区間

答え: t = −2.25

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

標準誤差

SE = 4/√36 = 4/6 = 0.6667

検定統計量

t = (198.5 − 200)/0.6667 = −2.25

答え

t = −2.25
t0.025; df = 35 = 2.03

|t| > 2.03 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: z = 1.843

仮説検定:検定統計量 =(推定値 − H₀ のもとでの値)/(H₀ のもとでの標準誤差)。p 値は、H₀ が正しいと仮定したとき、観測されたもの以上に極端な統計量が得られる確率です:片側の H₁ では片側の裾の面積、両側の H₁ では裾の面積の 2 倍です。p ≤ α なら H₀ を棄却します。

標本比率

p̂₁ = 38/150 = 0.2533
p̂₂ = 25/150 = 0.1667
p̂ = 63/300 = 0.21

H₀ のもとでの標準誤差

SE = √(0.21·0.79·(1/150 + 1/150)) = 0.04703

検定統計量

z = (0.2533 − 0.1667)/0.04703 = 1.843

答え

z = 1.843

|z| < 1.96 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されません。

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