エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療40270310ab対照60170230cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、310 人の患者が新しい治療を、230 人が対照の治療を受けました。表は、各群で アウトカム(脳卒中などの望ましくないイベント) があった人数を示しています。 イベントを1件防ぐのに必要な治療必要数 NNT を求めてください。 患者数の整数に切り上げます。

治療: 40/310対照: 60/230
NNT =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
対照20%治療?

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 薬を使わない場合、患者の 20% が1年間にある副作用を経験します。この薬はこのリスクを相対リスク RR = 2.14 で高めます。害必要数 NNH を求めてください。副作用が出る患者が1人増えるには、何人の患者が1年間この薬を服用しなければなりませんか。 患者数の整数に切り上げます。

対照 20%RR = 2.14
NNH =
3.記述統計ふつう
202530354045

データの標本標準偏差 s を求めなさい:19, 19, 23, 45, 20。

n = 5
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 500、標準偏差 25 の正規分布に従います。531.3 より小さい値の割合 P はいくつですか?

μ = 500σ = 25x = 531.3
P =
5.信頼区間ふつう
n = 25, s = 16.5L = ?Ux̄ = 71E99%

25 個からなる標本の平均は 71、標準偏差は s = 16.5 です。母集団はほぼ正規分布に従います。 平均の 99% 信頼区間の下限を求めなさい。

n = 25x̄ = 71s = 16.599%t(24) = 2.797
下限 =
6.信頼区間むずかしい
σ = 21, n = ?x̄ − Ex̄ + Ex̄E = 295%

母標準偏差は 21 です。平均の 95% 信頼区間の誤差の幅を 2 以下にするには、どれだけの標本サイズ n が必要ですか?

σ = 21E = 295%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
−2.1312.131t = ?df = 15

2 つの指導法を比べます。グループ 1:8 人の学生、平均点 69.5、標準偏差 10。グループ 2:9 人の学生、平均点 81.9、標準偏差 5。母分散が等しいと仮定し、プールした 2 標本 t 検定を使います。差を x̄₁ − x̄₂(グループ 1 − グループ 2)として、H₀: μ₁ = μ₂ の検定統計量 t を求めなさい。

n₁ = 8x̄₁ = 69.5s₁ = 10n₂ = 9x̄₂ = 81.9s₂ = 5
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
σ = 5, n = ?x̄ − Ex̄ + Ex̄E = 1.595%

平均の 95% 信頼区間の誤差の幅を 1.5 以下にするには、標本はどれだけ大きくなければなりませんか?標準偏差は 5 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

σ = 5E = 1.595%
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: NNT = 8

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 40/310 = 0.129
CER = 60/230 = 0.2609

治療必要数(NNT)

ARR = 0.2609 − 0.129 = 0.1318
NNT = 1/0.1318 = 7.585 → 8

答え

NNT = 8

8 人の患者を治療すると、イベントが約1件防げます。

2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: NNH = 5

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

薬を使った場合のリスク

0.2·2.14 = 0.428

絶対リスク増加

ARI = 0.428 − 0.2 = 0.228

害必要数(NNH)

NNH = 1/0.228 = 4.386 → 5

答え

NNH = 5
3.記述統計

答え: s = 11.19

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 126/5 = 25.2

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−6.2)² + (−6.2)² + (−2.2)² + 19.8² + (−5.2)² = 500.8

標準偏差

s = √(500.8/4) = 11.19

答え

s = 11.19
4.記述統計

答え: P = 0.8944

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = 1.25

標準正規分布表

Φ(1.25) = 0.8944
P = 0.8944

答え

P = 0.8944
5.信頼区間

答え: 下限 = 61.77

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

臨界値

df = n − 1 = 24, t = 2.797

誤差の幅

E = 2.797·16.5/√25 = 9.23

区間

71 ± 9.23 → [61.77, 80.23]

答え

下限 = 61.77
6.信頼区間

答え: n = 424

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

n について解く

n = (1.96·21/2)² = 423.5

切り上げる

標本サイズは整数であり、切り捨てると誤差の幅が大きくなりすぎます。

n = 424

答え

n = 424
7.仮説検定と信頼区間

答え: t = −3.294

Hypothesis test: the test statistic = (estimate − value under H₀)/(standard error under H₀). The p-value is the probability, assuming H₀ is true, of a statistic at least as extreme as the one observed: the area in one tail for a one-sided H₁, twice the tail area for a two-sided H₁. Reject H₀ when p ≤ α.

プールした分散

sp² = (7·10² + 8·5²)/15 = 60
sp = 7.746

標準誤差

SE = 7.746·√(1/8 + 1/9) = 3.764

検定統計量

t = (69.5 − 81.9)/3.764 = −3.294

答え

t = −3.294

df = 15 のとき、両側 5% の臨界値は 2.131 です。|t| の方が大きいので、H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 43

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

n について解く

n = (1.96·5/1.5)² = 42.68

切り上げる

n = 43

答え

n = 43

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