エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療3496130ab対照99201300cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、130 人の患者が新しい治療を、300 人が対照の治療を受けました。表は、各群で アウトカム(脳卒中などの望ましくないイベント) があった人数を示しています。 治療によるイベントの相対リスク RR を求めてください。 小数第 2 位まで四捨五入してください。

治療: 34/130対照: 99/300
RR =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
検査疾患あり疾患なし合計正負?合計10 000

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 10 000 人が、感度 74%、特異度 90% の検査でスクリーニングされます。疾患の有病率は 15% です。 検査で見逃される疾患のある人(偽陰性、FN)は何人ですか。

N = 10 000p = 15%Se = 74%Sp = 90%
FN =
3.記述統計ふつう
2025303540455055

データの標本標準偏差 s を求めなさい:57, 46, 54, 52, 16。

n = 5
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

試験の点数は平均 70、標準偏差 15 の正規分布に従います。92.5 点の z スコア z を求めなさい。

μ = 70σ = 15x = 92.5
z =
5.信頼区間ふつう
x̄E₁ = 1.495%, n = 25x̄E₂ = ?90%, n = 25

σ が既知のもとで 25 個の観測値に基づく平均の 95% 信頼区間の誤差の幅は 1.4 です。 同じデータから求めた 90% 区間の誤差の幅 E₂ はいくらですか?

95%n₁ = 25E₁ = 1.490%
E₂ =
6.信頼区間むずかしい
n = 30Lσ = ?s = 11.595%

機械加工した 30 本の軸の直径の標本標準偏差は 11.5 µm です。直径が正規分布に従うと仮定して、母標準偏差の 95% 信頼区間の上限 σ を求めなさい。df = 29 のとき、χ² 分布の 2.5% は 16.047 より下に、2.5% は 45.722 より上にあります。

n = 30s = 11.5 µmχ² = 16.047, 45.722
σ = µm
7.仮説検定と信頼区間ふつう
−2.2012.201t = ?df = 11

12 人の従業員が研修の前後にタイピングテストを受けます。各人について差 d = 後 − 前(1 分あたりの単語数)を記録します。差の平均は −2.26、差の標準偏差は 9.8 です。H₀: μd = 0 の対応のある検定統計量 t を求めなさい。

n = 12d̄ = −2.26sd = 9.8
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
H₀H₁μ₀x̄cμ₀ + 4α = 0.01βσ = 15, 検出力 95%, n = ?

α = 0.01 の片側 z 検定で、平均の 4 単位のずれを検出力 95% で検出しなければなりません。標準偏差は 15 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

α = 0.01検出力 = 95%δ = 4σ = 15zα = 2.326zβ = 1.645
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: RR = 0.79

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 34/130 = 0.2615
CER = 99/300 = 0.33

相対リスク

RR = 0.2615/0.33 = 0.7925 ≈ 0.79

答え

RR = 0.79
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: FN = 390

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

疾患のある人とない人

10 000·0.15 = 1500
10 000 − 1500 = 8500

偽陰性

FN = 1500·0.26 = 390

答え

FN = 390
3.記述統計

答え: s = 16.7

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 225/5 = 45

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = 12² + 1² + 9² + 7² + (−29)² = 1116

標準偏差

s = √(1116/4) = 16.7

答え

s = 16.7
4.記述統計

答え: z = 1.5

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = (92.5 − 70)/15 = 1.5

答え

z = 1.5
5.信頼区間

答え: E₂ = 1.175

Confidence interval for a mean: x̄ ± margin of error. With a known population σ the margin is z·σ/√n; with only the sample standard deviation s, use t with n − 1 degrees of freedom: t·s/√n. Critical values: z = 1.645 (90%), 1.96 (95%), 2.576 (99%). To get a margin E or smaller, you need n ≥ (z·σ/E)², rounded up.

誤差の幅の比

E₂/E₁ = (1.645/1.96)·√(25/25) = 0.8393

新しい誤差の幅

E₂ = 1.4·0.8393 = 1.175

答え

E₂ = 1.175
6.信頼区間

答え: σ = 15.46 µm

分散の区間:(n − 1)s²/σ² は自由度 n − 1 の χ² 分布に従います。σ² の 95% 区間は、(n − 1)s² を上側の χ² 値(その上に 2.5%)で割った値から、下側の χ² 値(その下に 2.5%)で割った値までです。σ の区間は両方の限界の平方根です。s に関して対称ではありません。

平方和

(n − 1)s² = 29·11.5² = 3835

σ² の限界

3835/45.722 = 83.88
3835/16.047 = 239

σ の限界

σ = √239 = 15.46 µm

答え

σ = 15.46 µm

σ の 95% 区間:[9.159, 15.46] µm。

7.仮説検定と信頼区間

答え: t = −0.7989

Testing a mean: the test statistic measures how many standard errors the sample mean lies from the value claimed in H₀: z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n) when σ is known, t = (x̄ − μ₀)/(s/√n) when it is estimated from the sample. A confidence interval is x̄ ± (critical value)·(standard error).

差の平均の標準誤差

SE = 9.8/√12 = 2.829

検定統計量

t = −2.26/2.829 = −0.7989

答え

t = −0.7989

df = 11 のとき、両側 5% の臨界値は 2.201 です。|t| の方が小さいので、H₀ は棄却されません。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 222

検定に必要な標本サイズ:有意水準 α の片側 z 検定で、真のずれ δ を検出力 1 − β で検出するには、標準誤差が δ = (z_α + z_β)·σ/√n を満たす必要があるので、n = ((z_α + z_β)·σ/δ)² を切り上げます。

n について解く

n = ((2.326 + 1.645)·15/4)² = 221.7

切り上げる

n = 222

答え

n = 222

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