エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
人数年1200324604新規症例79

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 コホートで、複数の群を異なる期間追跡しました(表を参照:各群の人数と追跡年数)。追跡中に 79 件の新規症例が発生しました。罹患率 IR を1000人年あたりで求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

200 × 3 年460 × 4 年79 新規症例
IR = 1000人年あたり
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
検査疾患あり疾患なし合計正負?合計10 000

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 10 000 人が、感度 71%、特異度 97% の検査でスクリーニングされます。疾患の有病率は 3% です。 検査で見逃される疾患のある人(偽陰性、FN)は何人ですか。

N = 10 000p = 3%Se = 71%Sp = 97%
FN =
3.記述統計ふつう
2025303540

データの標本標準偏差 s を求めなさい:19, 37, 29, 41, 19, 23。

n = 6
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 500、標準偏差 100 の正規分布に従います。540 より大きい値の割合 P はいくつですか?

μ = 500σ = 100x = 540
P =
5.信頼区間ふつう
n = 15, s = 14.5LU = ?x̄ = 120E90%

15 個からなる標本の平均は 120、標準偏差は s = 14.5 です。母集団はほぼ正規分布に従います。 平均の 90% 信頼区間の上限を求めなさい。

n = 15x̄ = 120s = 14.590%t(14) = 1.761
上限 =
6.信頼区間むずかしい
n = 11Lσ = ?s = 1195%

機械加工した 11 本の軸の直径の標本標準偏差は 11 µm です。直径が正規分布に従うと仮定して、母標準偏差の 95% 信頼区間の上限 σ を求めなさい。df = 10 のとき、χ² 分布の 2.5% は 3.247 より下に、2.5% は 20.483 より上にあります。

n = 11s = 11 µmχ² = 3.247, 20.483
σ = µm
7.仮説検定と信頼区間ふつう
t −1.99801.998

学生 64 人の標本の平均点は 99.13、標本標準偏差は 5 です。H₀: μ = 100 に対する検定統計量 t を求めなさい。

μ₀ = 100x̄ = 99.13s = 5n = 64
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
μ₀x̄c

H₀: μ = 80 対 H₁: μ > 80 の片側 z 検定を、α = 0.01、標本サイズ 64 で行います。標準偏差は 20 であることがわかっています。実際の平均は 84.5 です。 第 2 種の誤りの確率 β をパーセントで求めなさい。

μ₀ = 80μ = 84.5σ = 20n = 64α = 0.01
β = %

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: IR = 32.4 1000人年あたり

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

人年

PY = 200·3 + 460·4 = 2440

罹患率

IR = 79/2440·1000 = 32.4 1000人年あたり

答え

IR = 32.4 1000人年あたり
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: FN = 87

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

疾患のある人とない人

10 000·0.03 = 300
10 000 − 300 = 9700

偽陰性

FN = 300·0.29 = 87

答え

FN = 87
3.記述統計

答え: s = 9.359

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 168/6 = 28

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−9)² + 9² + 1² + 13² + (−9)² + (−5)² = 438

標準偏差

s = √(438/5) = 9.359

答え

s = 9.359
4.記述統計

答え: P = 0.3446

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = 0.4

標準正規分布表

Φ(0.4) = 0.6554
P = 1 − 0.6554 = 0.3446

答え

P = 0.3446
5.信頼区間

答え: 上限 = 126.6

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

臨界値

df = n − 1 = 14, t = 1.761

誤差の幅

E = 1.761·14.5/√15 = 6.593

区間

120 ± 6.593 → [113.4, 126.6]

答え

上限 = 126.6
6.信頼区間

答え: σ = 19.3 µm

分散の区間:(n − 1)s²/σ² は自由度 n − 1 の χ² 分布に従います。σ² の 95% 区間は、(n − 1)s² を上側の χ² 値(その上に 2.5%)で割った値から、下側の χ² 値(その下に 2.5%)で割った値までです。σ の区間は両方の限界の平方根です。s に関して対称ではありません。

平方和

(n − 1)s² = 10·11² = 1210

σ² の限界

1210/20.483 = 59.07
1210/3.247 = 372.7

σ の限界

σ = √372.7 = 19.3 µm

答え

σ = 19.3 µm

σ の 95% 区間:[7.686, 19.3] µm。

7.仮説検定と信頼区間

答え: t = −1.392

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

標準誤差

SE = 5/√64 = 5/8 = 0.625

検定統計量

t = (99.13 − 100)/0.625 = −1.392

答え

t = −1.392
t0.025; df = 63 = 1.998

|t| < 1.998 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されません。

8.仮説検定と信頼区間

答え: β = 70.06 %

検定の検出力:検出力 = 1 − β は、H₀ が誤っているときに H₀ を棄却する確率です。μ₀ と z_α から境界値 x̄c を求め、真の平均を使って x̄c を超える確率を計算します:z = (x̄c − μ)/(σ/√n)。

臨界標本平均

SE = 20/√64 = 2.5
x̄c = 80 + 2.326·2.5 = 85.81

真の平均のもとでの z

z = (85.81 − 84.5)/2.5 = 0.526

第 2 種の誤り

検出力 = P(Z > 0.526) = 29.94%
β = 100% − 29.94% = 70.06%

答え

β = 70.06%

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