エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療34446480ab対照76684760cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、480 人の患者が新しい治療を、760 人が対照の治療を受けました。表は、各群で アウトカム(脳卒中などの望ましくないイベント) があった人数を示しています。 治療によるイベントの相対リスク RR を求めてください。 小数第 2 位まで四捨五入してください。

治療: 34/480対照: 76/760
RR =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
p (%)PPV (%)30%PPV = ?100

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 あるスクリーニング検査の感度は 79%、特異度は 93% です。有病率が 30% の集団で用いられます。 陽性的中率 PPV を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

Se = 79%Sp = 93%p = 30%
PPV = %
3.記述統計ふつう
15202530354045

データの標本標準偏差 s を求めなさい:27, 49, 13, 22, 44, 46。

n = 6
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

試験の点数は平均 170、標準偏差 20 の正規分布に従います。195 点の z スコア z を求めなさい。

μ = 170σ = 20x = 195
z =
5.信頼区間ふつう
n = 11, sd​ = 2.80LU = ?d̄ = 3.5E90%

11 人の患者の血圧を治療の前後に測定します。差 d = 前 − 後(mmHg)の平均は 3.5、標準偏差は 2.8 です。 差の平均の 90% 信頼区間の上限を求めなさい。

n = 11d̄ = 3.5sd = 2.890%t(10) = 1.812
上限 = mmHg
6.信頼区間むずかしい
p = 0.5, n = ?p̂ − Ep̂ + Ep̂E = 0.0599%

不良品の割合について事前には何もわかっていません。 割合の 99% 信頼区間の誤差の幅を 0.05 以下にするには、製品をいくつ n 検査する必要がありますか?

p = 0.5E = 0.0599%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
t −1.9901.99

学生 81 人の標本の平均点は 502.1、標本標準偏差は 8 です。H₀: μ = 500 に対する検定統計量 t を求めなさい。

μ₀ = 500x̄ = 502.1s = 8n = 81
t =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
H₀H₁μ₀x̄cμ₀ + 4α = 0.05βσ = 27, 検出力 80%, n = ?

α = 0.05 の片側 z 検定で、平均の 4 単位のずれを検出力 80% で検出しなければなりません。標準偏差は 27 です。最小の標本サイズ n を求めなさい。

α = 0.05検出力 = 80%δ = 4σ = 27zα = 1.645zβ = 0.842
n =

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: RR = 0.71

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 34/480 = 0.07083
CER = 76/760 = 0.1

相対リスク

RR = 0.07083/0.1 = 0.7083 ≈ 0.71

答え

RR = 0.71
2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: PPV = 82.9 %

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

真陽性と偽陽性(1人あたり)

Se·p = 0.79·0.3 = 0.237
(1 − Sp)·(1 − p) = 0.07·0.7 = 0.049

陽性的中率

PPV = 0.237/(0.237 + 0.049) = 0.8287 ≈ 82.9%

答え

PPV = 82.9%

同じ検査でも、有病率が低いほど PPV は低くなります。

3.記述統計

答え: s = 14.84

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 201/6 = 33.5

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−6.5)² + 15.5² + (−20.5)² + (−11.5)² + 10.5² + 12.5² = 1102

標準偏差

s = √(1102/5) = 14.84

答え

s = 14.84
4.記述統計

答え: z = 1.25

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = (195 − 170)/20 = 1.25

答え

z = 1.25
5.信頼区間

答え: 上限 = 5.03 mmHg

差の区間:推定値 ± 臨界値 × 標準誤差。σ が既知の独立な 2 つの平均では SE = √(σ₁²/n₁ + σ₂²/n₂) と z を使います。未知の分散が等しい場合は、プールした s_p と自由度 n₁ + n₂ − 2 の t を使います。対応のあるデータでは差を扱います:d̄ ± t·s_d/√n。

臨界値

df = 10, t = 1.812

誤差の幅

E = 1.812·2.8/√11 = 1.53

区間

3.5 ± 1.53 → [1.97, 5.03]

答え

上限 = 5.03 mmHg
6.信頼区間

答え: n = 664

比率の信頼区間:p̂ ± z·√(p̂(1 − p̂)/n)、p̂ = x/n。誤差の幅を E にするには n ≥ z²·p(1 − p)/E² を切り上げた n が必要です。事前の推定値がなければ、n が最大になる p = 0.5 を使います。

n について解く

n = 2.576²·0.5·0.5/0.05² = 663.6

切り上げる

n = 664

答え

n = 664
7.仮説検定と信頼区間

答え: t = 2.363

平均の検定:検定統計量は、標本平均が H₀ で主張された値から標準誤差何個分離れているかを表します:σ が既知なら z = (x̄ − μ₀)/(σ/√n)、標本から推定するなら t = (x̄ − μ₀)/(s/√n)。信頼区間は x̄ ±(臨界値)·(標準誤差)です。

標準誤差

SE = 8/√81 = 8/9 = 0.8889

検定統計量

t = (502.1 − 500)/0.8889 = 2.363

答え

t = 2.363
t0.025; df = 80 = 1.99

|t| > 1.99 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: n = 282

検定に必要な標本サイズ:有意水準 α の片側 z 検定で、真のずれ δ を検出力 1 − β で検出するには、標準誤差が δ = (z_α + z_β)·σ/√n を満たす必要があるので、n = ((z_α + z_β)·σ/δ)² を切り上げます。

n について解く

n = ((1.645 + 0.842)·27/4)² = 281.8

切り上げる

n = 282

答え

n = 282

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