エビデンスに基づく実践:直前対策パック

公式集、全トピックの解法の要点、8 問の演習問題。完全な解答は巻末にあります。

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1公式と解法

エビデンスに基づく実践の統計

感度と特異度
Se = a/(a + c), Sp = d/(b + d)
予測値
PPV = a/(a + b), NPV = d/(c + d)
精度
(a + d)/n
尤度比
LR+ = Se/(1 − Sp), LR− = (1 − Se)/Sp
有病率 p での PPV
Se·p / (Se·p + (1 − Sp)(1 − p))
オッズ
オッズ = p/(1 − p); p = オッズ/(1 + オッズ); 検査後オッズ = 検査前オッズ × LR
リスク指標
RR = EER/CER, ARR = CER − EER, RRR = ARR/CER
治療必要数(NNT)
NNT = 1/ARR(切り上げ); NNH = 1/(EER − CER)
オッズ比
OR = ad/(bc)
罹患率
新規症例 / 人時

解き方

  1. 計算する前に 2 × 2 表を描き、a、b、c、d を書き入れます。
  2. 感度と特異度は列に沿って、予測値は行に沿って読みます。
  3. 別の有病率では、10 000人を想定し、Se、Sp、有病率で表を埋めます。
  4. 尤度比では、確率をオッズに換算し、掛けて、確率に戻します。
  5. 試験では、まず EER と CER を求め、RR = EER/CER、ARR = CER − EER、NNT = 1/ARR(切り上げ)とします。

記述統計

平均
x̄ = Σx/n
標本標準偏差
s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))
中央値
並べ替えたデータの真ん中の値
z スコア
z = (x − μ)/σ
正規分布
±1σ 以内に 68%、±2σ 以内に 95%

信頼区間

σ が既知
x̄ ± z·σ/√n
σ が未知
x̄ ± t·s/√n, df = n − 1
z の臨界値
90%: 1.645, 95%: 1.96, 99%: 2.576
標本サイズ
n = (z·σ/E)², rounded up

解き方

  1. z(母集団の σ が既知)と t(標本の s しかなく、自由度 n − 1)のどちらを使うか判断します。
  2. 信頼水準に対応する臨界値を求めます。
  3. 誤差の幅:E = 臨界値 × 標準偏差/√n。
  4. 区間:x̄ ± E。

仮説検定と信頼区間

平均の z 検定
z = (x̄ − μ0)/(σ/√n)
平均の t 検定
t = (x̄ − μ0)/(s/√n), df = n − 1
有意水準 5% の両側検定
|z| > 1.96 なら H0 を棄却
信頼区間
x̄ ± z·σ/√n

解き方

  1. H₀ と H₁ を立て、片側検定か両側検定かを決めます。
  2. 検定統計量を計算します:(x̄ − μ₀)/(σ/√n)、または s と t を使います。
  3. 臨界値と比較するか、p 値を求めます。
  4. 統計量が臨界値を超えていれば(p が α より小さければ)H₀ を棄却し、結論を言葉で述べます。

2演習問題

1.エビデンスに基づく実践の統計ふつう
イベントありイベントなし合計治療65235300ab対照78172250cd

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ランダム化比較試験で、300 人の患者が新しい治療を、250 人が対照の治療を受けました。表は、各群で アウトカム(脳卒中などの望ましくないイベント) があった人数を示しています。 イベントを1件防ぐのに必要な治療必要数 NNT を求めてください。 患者数の整数に切り上げます。

治療: 65/300対照: 78/250
NNT =
2.エビデンスに基づく実践の統計むずかしい
検査前10%検査後?p′LR+

練習問題(数値は架空のもので、臨床上の指針ではありません)。 ある患者の疾患の検査前確率は 10% です。感度 68%、特異度 81% の検査の結果は 正 でした。疾患の検査後確率 p′ を割合(%)で求めてください。 小数第 1 位まで四捨五入してください。

検査前 10%Se = 68%Sp = 81%正
p′ = %
3.記述統計ふつう
15202530354045505560

データの標本標準偏差 s を求めなさい:30, 36, 34, 41, 33, 13, 60。

n = 7
s =
4.記述統計むずかしい
z −2−1012

ある量は平均 60、標準偏差 5 の正規分布に従います。67.5 より小さい値の割合 P はいくつですか?

μ = 60σ = 5x = 67.5
P =
5.信頼区間ふつう
n = 7, s = 1LUx̄ = 111.5E = ?99%

7 個からなる標本の平均は 111.5、標準偏差は s = 1 です。母集団はほぼ正規分布に従います。 平均の 99% 信頼区間の誤差の幅 E を求めなさい。

n = 7x̄ = 111.5s = 199%t(6) = 3.707
E =
6.信頼区間むずかしい
p = 0.5, n = ?p̂ − Ep̂ + Ep̂E = 0.0599%

不良品の割合について事前には何もわかっていません。 割合の 99% 信頼区間の誤差の幅を 0.05 以下にするには、製品をいくつ n 検査する必要がありますか?

p = 0.5E = 0.0599%
n =
7.仮説検定と信頼区間ふつう
−1.961.96z = ?

2 つの生産ラインで同じ部品をつくっています。ライン 1:30 個の部品の標本の平均長さは 54.5 mm で、ラインの既知の標準偏差は 14 mm です。ライン 2:40 個の部品の標本の平均は 62.8 mm、既知の標準偏差は 16 mm です。差を x̄₁ − x̄₂(ライン 1 − ライン 2)として、H₀: μ₁ = μ₂ の検定統計量 z を求めなさい。

n₁ = 30x̄₁ = 54.5 mmσ₁ = 14 mmn₂ = 40x̄₂ = 62.8 mmσ₂ = 16 mm
z =
8.仮説検定と信頼区間むずかしい
μ₀x̄c

H₀: μ = 50 対 H₁: μ < 50 の片側 z 検定を、α = 0.10、標本サイズ 25 で行います。標準偏差は 15 であることがわかっています。実際の平均は 46.4 です。 第 2 種の誤りの確率 β をパーセントで求めなさい。

μ₀ = 50μ = 46.4σ = 15n = 25α = 0.10
β = %

3溶液

1.エビデンスに基づく実践の統計

答え: NNT = 11

尤度比とリスク指標:LR+ = 感度/(1 − 特異度)、LR− = (1 − 感度)/特異度。試験では、EER と CER は治療あり・なしのイベント発生率です:RR = EER/CER、ARR = CER − EER、RRR = ARR/CER、NNT = 1/ARR(切り上げ)。症例対照研究で使えるのはオッズ比 OR = ad/(bc) だけです。罹患率 = 新規症例/人時。

イベント発生率

EER = 65/300 = 0.2167
CER = 78/250 = 0.312

治療必要数(NNT)

ARR = 0.312 − 0.2167 = 0.09533
NNT = 1/0.09533 = 10.49 → 11

答え

NNT = 11

11 人の患者を治療すると、イベントが約1件防げます。

2.エビデンスに基づく実践の統計

答え: p′ = 28.5 %

予測値は有病率に依存します:PPV = Se·p/(Se·p + (1 − Sp)(1 − p))、NPV = Sp(1 − p)/(Sp(1 − p) + (1 − Se)p)。尤度比を使うと:検査前オッズ = p/(1 − p)、検査後オッズ = 検査前オッズ × LR、確率 = オッズ/(1 + オッズ)。N 人の集団では、真陽性 = N·p·Se、偽陽性 = N·(1 − p)·(1 − Sp) です。NNT = 1/(CER × RRR)(切り上げ)。

尤度比

LR+ = 0.68/(1 − 0.81) = 3.579

検査前オッズ

0.1/(1 − 0.1) = 0.1111

検査後オッズ

0.1111·3.579 = 0.3977

検査後確率

p′ = 0.3977/(1 + 0.3977) = 0.2845 ≈ 28.5%

答え

p′ = 28.5%
3.記述統計

答え: s = 14

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

平均

x̄ = 247/7 = 35.29

偏差の 2 乗

Σ(x − x̄)² = (−5.286)² + 0.7143² + (−1.286)² + 5.714² + (−2.286)² + (−22.29)² + 24.71² = 1175

標準偏差

s = √(1175/6) = 14

答え

s = 14
4.記述統計

答え: P = 0.9332

記述統計:平均は合計を n で割ったもの、中央値は並べ替えたデータの真ん中の値です(n が偶数なら真ん中 2 つの平均)。標本標準偏差は s = √(Σ(x − x̄)²/(n − 1))。z スコア z = (x − μ)/σ は、値が平均から標準偏差何個分離れているかを表します。

標準化する

z = 1.5

標準正規分布表

Φ(1.5) = 0.9332
P = 0.9332

答え

P = 0.9332
5.信頼区間

答え: E = 1.401

平均の信頼区間:x̄ ± 誤差の幅。母集団の σ が既知なら誤差の幅は z·σ/√n、標本標準偏差 s しかなければ自由度 n − 1 の t を使って t·s/√n です。臨界値:z = 1.645(90%)、1.96(95%)、2.576(99%)。誤差の幅を E 以下にするには n ≥ (z·σ/E)² が必要で、端数は切り上げます。

臨界値

df = n − 1 = 6, t = 3.707

誤差の幅

E = 3.707·1/√7 = 1.401

答え

E = 1.401
6.信頼区間

答え: n = 664

Confidence interval for a proportion: p̂ ± z·√(p̂(1 − p̂)/n), where p̂ = x/n. To reach a margin E you need n ≥ z²·p(1 − p)/E², rounded up; without a prior estimate use p = 0.5, which gives the largest n.

n について解く

n = 2.576²·0.5·0.5/0.05² = 663.6

切り上げる

n = 664

答え

n = 664
7.仮説検定と信頼区間

答え: z = −2.308

Hypothesis test: the test statistic = (estimate − value under H₀)/(standard error under H₀). The p-value is the probability, assuming H₀ is true, of a statistic at least as extreme as the one observed: the area in one tail for a one-sided H₁, twice the tail area for a two-sided H₁. Reject H₀ when p ≤ α.

差の標準誤差

SE = √(14²/30 + 16²/40) = √12.93 = 3.596

検定統計量

z = (54.5 − 62.8)/3.596 = −2.308

答え

z = −2.308

|z| > 1.96 なので、有意水準 5%(両側)で H₀ は棄却されます。

8.仮説検定と信頼区間

答え: β = 53.27 %

検定の検出力:検出力 = 1 − β は、H₀ が誤っているときに H₀ を棄却する確率です。μ₀ と z_α から境界値 x̄c を求め、真の平均を使って x̄c を超える確率を計算します:z = (x̄c − μ)/(σ/√n)。

臨界標本平均

SE = 15/√25 = 3
x̄c = 50 − 1.282·3 = 46.15

真の平均のもとでの z

z = (46.15 − 46.4)/3 = −0.082

第 2 種の誤り

検出力 = P(Z < −0.082) = 46.73%
β = 100% − 46.73% = 53.27%

答え

β = 53.27%

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